第310章299.汉诺医疗</p>
虽说近期没再让员工疯狂加班,但进度却并没有落后太多,这让胡嘉然有点摸不着头脑。</p>
难道我的员工以前都是在加班摸鱼?</p>
下个月研发流程就将进入到临床前试验,也叫动物实验。</p>
这个步骤是将一个新发现的化合物经过实验室和动物试验,证明该化合物针对特定目标疾病具有生物活性,并且要评估该化合物的安全性。</p>
当一个化合物通过了临床前试验后,需要向FDA提交新药临床研究申请,以便可以将该化合物应用于人体试验。</p>
如果在提交申请后30天内FDA没有驳回申请,那么该新药临床研究申请即被视为有效,才可以进行人体试验。</p>
新药临床研究申请需要提供先前试验的材料;以及计划将在什么地方,由谁以及如何进行临床试验的说明;新化合物的结构;投药方式;动物试验中发现的所有毒性情况;该化合物的制造生产情况。</p>
所有临床方案必须经过机构审评委员会的审查和通过。每年必须向FDA和IRB汇报一次临床试验的进程和结果。</p>
等于说接下来的研发流程才能真正意义上决定这款新药的生死。</p>
胡嘉然原本放松的心情也逐渐紧张了起来,这可是公司主导研发的第一款新药,如果成功了那自然万事大吉,如果失败了</p>
那对士气的打击是巨大的。</p>
想到这些,他决定再去老板那一趟,现在高风就是他的指路明灯。</p>
“我正要给你打电话呢。”高风看到他来很开心,“我有一个新主意。”</p>
“是关于新药的吗?”胡嘉然赶紧问道。</p>
“那倒不是。”高风说道,“是一个新项目,在国内非常有前景。”</p>
“一旦做出来,不但公司能获取巨大的利益,也能把国内医院对于危重病人的救治能力往上提高一个台阶。”</p>
听到跟新药的研发无关,胡嘉然有点兴趣寥寥,他现在全身心可都放在这一块呢,对其他的事情不太想操心。</p>
“这个要是要是研制出来那可是能改变国内医疗界的大事。”一旁的李友良说道,“你小子怎么一点也不激动?”</p>
“哎呦,我现在脑海里面就装着这款新药呢,而且下个月就要进行动物实验了,我哪里有时间激动嘛。”胡嘉然说道。</p>
“可以同步进行嘛,其实ECMO的研制也不是很难。”高风笑道,“毕竟国外都有成品,我们都有参照物。”</p>
“对,两手抓,两手都要硬。”李友良说道,“嘉然,你抽一队人出来,咱们随时可以开始。”</p>
胡嘉然</p>
他现在很后悔来这边一趟。</p>
高风没开玩笑,他回去后越想越觉得ECMO很重要,对于危重病人的救治太关键了。</p>
假若能够开发一款小型便携的ECMO设备,何止是提高国内对危重病人的救治水平,那对全世界都有不可估量的意义。</p>
如果还能把价格打下来,那就更牛了,他高风的名字必将响彻大江南北。</p>
他现在钱也有了,家庭也很美满,好像就名气还差点意思。</p>
人要有追求,要不然那就废了。</p>
他回家后在系统空间内一阵扒拉,最终花费了240点技能点兑换出了体外膜肺氧合及便携式小型体外膜肺氧合的详细制造方法。</p>
ECMO主要包括血管内插管、连接管、动力泵、氧合器、供氧管、监测系统等部分。</p>
其中动力泵,提供动力驱动血液在管道中流动。临床上主要有两种类型的动力泵:滚压泵、离心泵。滚压泵不易移动,管理困难。</p>
急救首选离心泵,优势是安装移动方便,易于管理,血液破坏小。</p>
这算一个难点,但依靠目前的手段完全可以解决,高风在系统空间内兑换而来的技术要更为先进,采用的全磁悬浮离心泵。</p>
这种离心泵优化了流体动力学,同时这种全磁悬浮的离心泵减少了血液停滞区域,具有最小的摩擦和剪切应力。</p>
与标准的涡旋束缚离心泵相比,可显著减少溶血。</p>
真是难住国内厂家的是氧合器,这个东西要将输入的血液进行氧合,输出氧合后的动脉血。</p>
氧合器分为硅胶膜型与中空纤维型两种,其中硅胶膜型的生物相容性好,但这种符合这种标准的材料合成困难,使用寿命过短。</p>
李友良仔细询问了在美敦力就职的前辈,对方告诉他国内也有好几家医疗器械厂家在研发ECMO,都是卡在了这一步。</p>
他们研制出来的氧合器不但价格昂贵,且寿命极短,根本无法跟迈柯唯和美敦力竞争。</p>
这可是救命的东西,不可能反复更换部件,质量不过关显然不行。</p>
“国内有家医疗器械公司叫汉诺。”李友良说道,“他们是在这块投入研发资金最积极的,但也没有见到什么大的成效。”</p>
事实上,汉诺公司目前已经陷入了巨大的困境。</p>
“我一开始就是强烈反对的。”汉诺公司的副总康亨满脸的阴沉,“这种高科技的东西我们怎么可能做得出来!”</p>
“现在好了,投入进去2个多亿,连个水花都没溅出来!”</p>
“公司的资金链马上就要断裂,这可如何收场?”</p>
总经理丁建同的脸色也不好看,这件事是在他的大力支持下推动的,原本是经过充分的评估的,以为能取得某些突破。</p>
但还是高估了公司研发团队的能力,或者说是低估了氧合器的研发难度。</p>
现在这个局面很让人焦虑,往前走看不到希望,停止项目就意味着这几年的努力完全白费了,真是进退两难。</p>
“表哥,不行就算了吧。”康亨对丁建同说道,“现在放手还来得及,公司总能慢慢恢复元气。”</p>
“要还是死磕,别说公司没了,我估计都要欠一屁股债。”</p>
“你总得为家人考虑一下吧。”</p>
听到表弟康亨的这番话语,丁建同动摇了,是啊,再折腾下去,说不定真要破产了。</p>
两人原本只是小康之家,合伙成立汉诺医疗后正赶上风口,运气来了谁都挡不住,很快身价便超出千万。</p>try{ggauto();} catch(ex){}
这些年深耕细作,公司发展也算顺风顺水,两人也称得上是成功人士。</p>
丁建同这会儿还有些后悔在ECMO研发上投入过多,想到白花花的银子全打了水漂,他就一阵心痛。</p>